" Компания Science, созданная экс-президентом Neuralink, подала заявку на CE-маркировку для своего ретинального имплантата PRIMA, что может сделать их 1-м на рынке коммерческих нейроинтерфейсов для восстановления зрения.
Ожидаемые сроки решения по заявке - 2026 год. Имплант PRIMA заменяет поврежденные фоторецепторы в сетчатке глаза человека. Тут подробности об импланте. О том, что думает о развитии нейроинтерфейсов основатель Science Макс Ходак читайте здесь.
Компания уже работает над следующим поколением имплантата с улучшенной цифровой обработкой изображений и повышенным разрешением.
Напомним, что в апреле FDA разрешило коммерческую имплантацию нейроинтерфейсов от Precision-это стартап, созданный экс-топами Neuralink.
Между PRIMA и Blindsight от Neuralink есть различия в подходах.
PRIMA:
- Работает на уровне сетчатки
- Требует сохранные зрительные нервы
- Получил статус FDA Breakthrough Device в 2023 году
Blindsight (Neuralink):
- Стимулирует зрительную кору мозга напрямую
- Может работать при полном повреждении глаз и зрительных нервов
- Находится на более ранних стадиях разработки
- Сроки коммерциализации пока не определены.
В Европе PRIMA может получить разрешение на продажу в 30+ странах ЕС после одобрения CE-маркировки. В США Science запросила статус Humanitarian Use Device для ускоренного вывода на американский рынок.
